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bbin线上娱乐官:国药控股旗下东虹医药因产品说明书不合规被处罚 今年已因“销售劣药”被罚两次

时间:2019/12/12 16:06:35  作者:  来源:  浏览:0  评论:0
内容摘要: 标签不符合规定的医疗器械案”显示,2019年8月30日,上海市黄浦区市场监督管理局接到上海市杨浦区市场监督管理局案件移送函(沪市监杨移字[2019]5000001),反映当事人“国药控股东虹医药(上海)有限公司”销售给杨浦区牙病防治所的口腔用一次性注射针(注册证编号:国械注进 ...
        标签不符合规定的医疗器械案”显示,2019年8月30日,上海市黄浦区市场监督管理局接到上海市杨浦区市场监督管理局案件移送函(沪市监杨移字[2019]5000001),反映当事人“国药控股东虹医药(上海)有限公司”销售给杨浦区牙病防治所的口腔用一次性注射针(注册证编号:国械注进 20143155022号,日本尼普洛医工株式会社生产)包装盒内无说明书。

  上海市黄浦区市场监督管理局于2019年9月10日对国药控股东虹医药(上海)有限公司涉嫌违法行为予以立案调查。经查,上述口腔用一次性注射针(注册证编号:国械注进20143155022号,日本尼普洛医工株式会社生产)由国药控股东虹医药(上海)有限公司从国药前景口腔科技(北京)有限公司购入,并用于经营。经核实,该口腔用一次性注射针产品包装内没有产品说明书, 产品外包装载明的内容未涵盖说明书的全部内容。

  上海市黄浦区市场监督管理局表示,国药控股东虹医药(上海)有限公司经营包装盒内无说明书的口腔用一次性注射针(注册证编号:国械注进 20143155022号,日本尼普洛医工株式会社生产)的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第二十七条第一款:“医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。”的规定,构成了经营说明书、标

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